达肝素钠注射液符合药品注册的有关要求-8个月宝宝食谱-兰西新闻
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公司产品-达肝素钠注射液符合药品注册的有关要求

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「同時,醫藥產品的生產和銷售容易受國家政策、市場環境等因素的影響,未來該產品銷售情況具有較大不確定性,請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。」常山藥業在公告中指出。

原標題:常山藥業達肝素鈉注射液獲補充申請批件

1月13日,常山藥業發佈公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的藥品補充申請批件。

常山藥業表示,公司本次獲得註冊批件,增加了達肝素鈉注射液規格,豐富了公司產品線,將對公司經營業績產生積極影響。

據悉,達肝素鈉注射液功能主治急性深靜脈血栓;急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進行血液透析和血液過濾期間預防在體外循環系統中發生凝血;治療不穩定型冠狀動脈疾病,如:不穩定型心絞痛和非Q-波型心肌梗死;預防與手術有關的血栓形成。

2014年5月,常山藥業達肝素鈉注射液首次獲得國家葯監局頒發的《藥品註冊批件》。

公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,達肝素鈉注射液符合藥品註冊的有關要求,批准達肝素鈉注射液增加0.3ml:7500AXaIU規格,核發藥品批准文號。質量標準按所附執行,有效期36個月。

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